Clemastina 92

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Clemastina fumarato: Ficha Técnica y de indicaciones generales Clemastina fumarato de clemastina FUMARATE - tableta Sandoz Inc DESCRIPCIÓN fumarato de clemastina pertenece al grupo éter benzhidrilo de compuestos antihistamínicos. El nombre químico es (+) - 2 - [- 2- [(p-cloro-α-metil-α-fenilbencil) oxi] etil] -1-metilpirrolidina fumarato de hidrógeno. Tiene la siguiente fórmula estructural: Cada comprimido para administración oral contiene 2,68 mg de fumarato de clemastina. Los ingredientes inactivos incluyen lactosa (monohidrato), hidroxipropil metilcelulosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, glicolato de almidón sódico, y almidón (maíz). FARMACOLOGÍA CLÍNICA fumarato de clemastina es un antihistamínico con anticolinérgicos (secado) y los efectos secundarios sedantes. Los antihistamínicos parecen competir con la histamina por los sitios receptores de células en las células efectoras. El inherentemente larga duración de los efectos antihistamínicos de clemastina se ha demostrado en estudios de habón y eritema. En sujetos humanos normales que recibieron inyecciones de histamina durante un período de 24 horas, la actividad antihistamínica de clemastina alcanzó un pico en 5 a 7 horas, persistió durante 10 a 12 horas y, en algunos casos, de hasta 24 horas. Los estudios farmacocinéticos en el hombre utilizando 3 H y 14 C compuesto marcado demuestra que: clemastina es rápida y casi completamente absorbido desde el tracto gastrointestinal, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 2 a 4 horas, y la excreción urinaria es el modo principal de eliminación. INDICACIONES Y USO tabletas clemastina fumarato están indicados para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica, como estornudos, rinorrea, prurito y lagrimeo. tabletas de fumarato de clemastina también están indicados para el alivio de las manifestaciones alérgicas de la piel, sin complicaciones leves de urticaria y angioedema. Cabe señalar que clemastina está indicado para las indicaciones dermatológicas en el nivel de dosis 2,68 mg solamente. CONTRAINDICACIONES El uso en madres lactantes Debido al mayor riesgo de antihistamínicos para los lactantes en general y para los recién nacidos prematuros y, en particular, el tratamiento antihistamínico está contraindicado en madres lactantes. El uso en la enfermedad de las vías respiratorias inferiores Los antihistamínicos no deben ser utilizados para tratar los síntomas del tracto respiratorio inferior, como el asma. Los antihistamínicos también están contraindicados en las siguientes condiciones: Hipersensibilidad a la clemastina fumarato u otros antihistamínicos de estructura química similar. tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (véase la sección Interacciones con otros medicamentos). ADVERTENCIAS Los antihistamínicos se deben utilizar con gran precaución en pacientes con: glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática, y obstrucción del cuello de la vejiga. Uso en niños La seguridad y eficacia de fumarato de clemastina no han sido establecidas en niños menores de 12 años. Uso durante el embarazo La experiencia con este fármaco en mujeres embarazadas es inadecuada para determinar si existe un potencial de daño al feto en desarrollo. El uso con depresores del SNC Clemastina tiene efectos aditivos con el alcohol y otros depresores del SNC (hipnóticos, sedantes, tranquilizantes, etc.) El uso en actividades que requieren atención mental Los pacientes deben ser advertidos de realizar actividades que requieran alerta mental, como conducir un automóvil u operar aparatos, maquinaria, etc. Uso en ancianos (aproximadamente 60 años o más) Los antihistamínicos son más propensos a causar mareos, sedación e hipotensión en pacientes de edad avanzada. PRECAUCIONES General fumarato de clemastina se debe utilizar con precaución en pacientes con: antecedentes de asma bronquial, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular e hipertensión. Interacciones con la drogas inhibidores de la MAO prolongan e intensifican los efectos anticolinérgicos (secado) de los antihistamínicos. REACCIONES ADVERSAS somnolencia transitoria, la reacción adversa más común asociada con fumarato de clemastina, se produce con relativa frecuencia y puede requerir la interrupción del tratamiento en algunos casos. Los compuestos antihistamínicos Debe tenerse en cuenta que las siguientes reacciones han ocurrido con uno o más antihistamínicos y, por lo tanto, debe tenerse en cuenta a la hora de prescribir fármacos que pertenecen a esta clase, incluyendo clemastina fumarato. Las reacciones adversas más frecuentes están subrayados. General: Urticaria, erupción cutánea, shock anafiláctico, fotosensibilidad, sudoración excesiva, escalofríos, sequedad de boca, la nariz y la garganta. Sistema cardiovascular: hipotensión, dolor de cabeza, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles. Sistema Hematológicas: anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitosis. Sistema nervioso: sedación, somnolencia, mareos, coordinación perturbado, fatiga, confusión, inquietud, excitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, euforia, parestesias, visión borrosa, diplopía, vértigo, tinnitus, la laberintitis aguda, la histeria, la neuritis, convulsiones. Sistema gastrointestinal: epigástrica malestar, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento. Sistema GU: frecuencia urinaria, dificultad para orinar, retención de orina, menstruación temprana. Sistema respiratorio: El espesamiento de las secreciones bronquiales, opresión en el pecho y sibilancias, congestión nasal. SOBREDOSIS Las reacciones de sobredosis de antihistamínicos pueden variar de depresión del sistema nervioso central a la estimulación. La estimulación es más probable en los niños. signos similares a la atropina y síntomas: sequedad de boca; , pupilas dilatadas fijas; lavado; y también pueden aparecer síntomas gastrointestinales. Si el vómito no se ha producido de forma espontánea el paciente consciente debe inducirse el vómito. Esto se hace mejor por tener a beber un vaso de agua o leche después de lo cual se debe hacer a la mordaza. Precauciones contra la aspiración deben ser tomadas, especialmente en lactantes y niños. Si el vómito es un lavado gástrico sin éxito se indica en las 3 horas después de la ingestión e incluso más tarde si se les dio de antemano grandes cantidades de leche o crema. isotónica salina isotónica y 1/2 es la solución de lavado de elección. Los catárticos salinos, como la leche de magnesia, de extracción de agua de ósmosis en el intestino y por lo tanto, son valiosos para su acción en dilución rápida del contenido intestinal. Los vasopresores se pueden usar para tratar la hipotensión. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Las dosis deben individualizarse según las necesidades Y la respuesta del paciente. La dosis inicial recomendada es de 1,34 mg (1/2 comprimido) dos veces al día. La dosis puede aumentarse según sea necesario. Se recomiendan las tabletas fumarato de clemastina para las indicaciones dermatológicas en el nivel de dosis de 2.68 mg solamente. La dosis máxima recomendada es de 2,68 mg tres veces al día. Muchos pacientes responden favorablemente a una dosis única que puede repetirse según sea necesario, pero que no exceda de tres comprimidos al día. CÓMO SUMINISTRADO tabletas de fumarato de clemastina, USP están disponibles como: 2,68 mg: Redondo, comprimidos de color blanco, anotó, troquelado GG 160 en un lado y liso en el reverso y se suministra como: NDC 0781-1359-01 botellas de 100 NDC 0781-1359-05 botellas de 500 NDC 0781-1359-10 botellas de 1000 Conservar por debajo de 25 ° C. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz. Revisado: 01/2012 Sandoz Inc DrugInserts ofrece prospecto y la etiqueta de información fiable sobre los medicamentos comercializados expuestos por los fabricantes para la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos. Información sobre el paquete no se revisa o actualiza por separado por DrugInserts. Cada entrada etiqueta del envase individual contiene un identificador único que se puede utilizar para asegurar más detalles directamente de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y / o en la FDA. Comparte esta información de Drogas También por este fabricante búsquedas relacionadas Dentro de la sección: Ensayos clínicos Utilice Trial Boletín de la búsqueda de ensayos clínicos con este producto: MedWatch de la FDA Mie, 04 de Mayo de 2016. La presencia de aire en el líquido de diálisis puede dar lugar a la filtración de sangre inapropiada, causando graves consecuencias adversas para la salud, incluyendo la muerte. Mie, 04 de Mayo de 2016. 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