Didronel 70

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DIDRONEL: Ficha Técnica y de indicaciones generales (Página 2 de 2) Por Warner Chilcott (US), LLC | Revisado por última vez: 23 de febrero 2012 REACCIONES ADVERSAS: La incidencia de síntomas gastrointestinales (diarrea, náuseas) es el mismo para Didronel a 5 mg / kg / día como para el placebo, aproximadamente 1 paciente en 15. En 10 a 20 mg / kg / día, la incidencia puede aumentar a 2 ó 3 en 10. Estas quejas son a menudo aliviados al dividir la dosis diaria total. Paget pacientes, aumentado o dolor de huesos recurrente en los sitios de enfermedad de Paget, y / o la aparición del dolor en los sitios previamente asintomáticos ha sido reportado. A 5 mg / kg / día aproximadamente 1 de cada 10 pacientes (frente a 1 en 15 en el grupo placebo) reportar estos fenómenos. A dosis más altas, la incidencia aumenta a aproximadamente 2 en 10. Cuando la terapia continúa, el dolor desaparece en algunos pacientes, pero persiste en otros. La osificación heterotópica: No se observaron reacciones adversas específicas. La experiencia posterior a la comercialización en todo el mundo: La experiencia posterior a la comercialización a nivel mundial por el etidronato disódico refleja su uso en las siguientes indicaciones aprobadas: Paget y parestesias. En los pacientes que recibieron etidronato disódico, se han notificado casos raros de agranulocitosis, pancitopenia, y un informe de la leucopenia con la recurrencia con la reexposición. Además, ha habido informes aislados de exacerbación de asma. Exacerbación de la enfermedad de úlcera péptica existente incluyendo perforación se ha notificado en raras ocasiones. En los ensayos clínicos de osteoporosis, dolor de cabeza, gastritis, calambres en las piernas, y artralgias se produjo a una incidencia significativamente mayor en los pacientes que recibieron etidronato en comparación con los que recibieron placebo. SOBREDOSIS: La experiencia clínica con sobredosis aguda Didronel es extremadamente limitada. Las disminuciones en el calcio sérico tras una sobredosis sustancial puede esperarse en algunos pacientes. Los signos y síntomas de hipocalcemia también pueden ocurrir en algunos de estos pacientes. Algunos pacientes pueden desarrollar vómitos. En un caso, un 18-años de edad que se ingiere una dosis única estimado de 4000 a 6000 mg (67 a 100 mg / kg) de Didronel se informó a ser ligeramente hipocalcemia (7,52 mg / dl) y parestesia con experiencia de los dedos . La hipocalcemia resuelve 6 horas después del lavado y el tratamiento con gluconato de calcio intravenoso. Una mujer de 92 años de edad que accidentalmente recibió 1.600 mg de etidronato disódico por día durante 3,5 días con experiencia marcó la diarrea y requiere tratamiento para el desequilibrio electrolítico. administrado por vía oral etidronato, el calcio puede causar anormalidades hematológicas en algunos pacientes (ver Reacciones adversas). etidronato disódico suprime el recambio óseo y puede retardar la mineralización del osteoide establecido durante el proceso de acreción ósea. Estos efectos son dosis y dependiente del tiempo. Osteoide que puede acumularse sensiblemente en dosis de 10-20 mg / kg / día de crónica, mineraliza de dosificación continuos normalmente después de la terapia. tratamiento continuo prolongado (sobredosificación crónica) se ha reportado que causa el síndrome nefrótico y la fractura. El lavado gástrico puede eliminar el fármaco no absorbido. ++ Vía intravenosa, se esperaría que los procedimientos estándar para el tratamiento de la hipocalcemia, incluyendo la administración de Ca para restaurar cantidades fisiológicas de calcio ionizado y aliviar los signos y síntomas de hipocalcemia. Tal tratamiento ha sido eficaz. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Didronel debe ser tomada como una dosis única, oral. Al igual que con otros bisfosfonatos, se recomienda que Didronel deben tragarse con un vaso lleno de agua (6 a 8 onzas). Los pacientes no deben acostarse después de tomar el medicamento. Sin embargo, debe producirse molestias gastrointestinales, la dosis puede ser dividida. Para maximizar la absorción, los pacientes deben evitar tomar los siguientes artículos dentro de dos horas de la dosis: Los alimentos, especialmente alimentos ricos en calcio, como leche o productos lácteos. Vitaminas con suplementos minerales o antiácidos que son altos en metales tales como calcio, hierro, magnesio o aluminio. Enfermedad de Paget: Regímenes de tratamiento inicial: 5 a 10 mg / kg / día, que no exceda de 6 meses, o de 11 a 20 mg / kg / día, no más de 3 meses. La dosis inicial recomendada es de 5 mg / kg / día durante un período que no exceda de 6 meses. Las dosis superiores a 10 mg / kg / día debe reservarse para cuando: 1) dosis más bajas son ineficaces o 2) hay una necesidad imperiosa para suprimir el recambio óseo rápida (especialmente cuando el daño neurológico irreversible es posible) o reducir el gasto cardíaco elevado. Las dosis superiores a 20 mg / kg / día no se recomiendan. La repetición del tratamiento Directrices: La repetición del tratamiento debe iniciarse sólo después de 1) un período exento de Didronel de al menos 90 días y 2) no es bioquímica, sintomática u otra evidencia de proceso de la enfermedad activa. Es aconsejable controlar a los pacientes cada 3 a 6 meses, aunque algunos pacientes pueden ir fármaco libre durante períodos prolongados. pautas de retratamiento son los mismos que para el tratamiento inicial. Para la mayoría de los pacientes la dosis original será adecuado para el retratamiento. Si no es así, debe considerarse la posibilidad de aumentar la dosis dentro de las pautas recomendadas. La osificación heterotópica: Los siguientes regímenes de tratamiento han demostrado ser eficaces: Reemplazo total de cadera Pacientes: 20 mg / kg / día durante 1 mes antes y 3 meses después de la cirugía (4 meses en total). Lesionados Medulares Pacientes: 20 mg / kg / día durante 2 semanas, seguido de 10 mg / kg / día durante 10 semanas (12 semanas en total). Didronel la terapia debe comenzar tan pronto como sea médicamente posible después de la lesión, preferiblemente antes de la prueba de la osificación heterotópica. La repetición del tratamiento no se ha estudiado. CÓMO SUMINISTRADO: Didronel ® (etidronato disódico) está disponible como 400 mg, blanco, marcado, comprimidos con forma de cápsula con el otro. NDC 0430-0406-20 frascos de 60 comprimidos Almacenar a 25 ° C (77 ° F); excursiones permite a los 15 a 30 ° C (59 a 86 ° F) [ver Temperatura ambiente controlada USP] Fabricado por: Norwich Pharmaceuticals, Inc. North Norwich, NY 13814 Comercializado por: Warner Chilcott (US), LLC Rockaway, NJ 07866 1-800-521-8813 0406G041 Revisadas en noviembre de 2011 Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con Warner Chilcott al 1-800-521-8813 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o fda. gov/medwatch. PANTALLA PRINCIPAL Revisado: 02/2012 Chilcott Warner (US), LLC DrugInserts ofrece prospecto y la etiqueta de información fiable sobre los medicamentos comercializados expuestos por los fabricantes para la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos. Información sobre el paquete no se revisa o actualiza por separado por DrugInserts. Cada entrada etiqueta del envase individual contiene un identificador único que se puede utilizar para asegurar más detalles directamente de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y / o en la FDA. Comparte esta información de Drogas También por este fabricante búsquedas relacionadas Dentro de la sección: Ensayos clínicos Utilice Trial Boletín de la búsqueda de ensayos clínicos con este producto: MedWatch de la FDA Mie, 04 de Mayo de 2016. La presencia de aire en el líquido de diálisis puede dar lugar a la filtración de sangre inapropiada, causando graves consecuencias adversas para la salud, incluyendo la muerte. Mie, 04 de Mayo de 2016. La degradación podría conducir a la pérdida de la función del dispositivo, la separación de un segmento de dispositivos que conduce a la intervención médica, o complicaciones derivadas de un segmento separado. Información de salud confiable VetLabel Nuestra sección de Productos Veterinarios completo para los consumidores y profesionales veterinarios ya está disponible exclusivamente a través de VetLabel. Secciones de información RSS Feeds Acerca de Como el proveedor líder independiente de información de medicamentos de confianza, nos abastecemos nuestra base de datos directamente desde el repositorio central de FDAs de etiquetas de los medicamentos y prospectos bajo la norma de etiquetado de productos estructurados. Nuestro material no pretende ser un sustituto de la consulta directa con un profesional sanitario cualificado. Términos de Uso | Derechos de autor 2016. Todos los derechos reservados.